삼성바이오에피스, 유방암 치료제 'SB3' 중국 임상 3상 착수2019.12.11

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삼성바이오에피스는 최근 중국보건당국(NMPA)으로부터 유방암 치료제 허셉틴의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) SB3(성분명 트라스투주맙)의 임상 3상 시험 계획을 승인받았다고 10일 밝혔다.

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SB3 임상 3상은 삼성바이오에피스가 중국에서 진행하는 첫번째 임상으로, 중국인 유방암 환자 208명을 대상으로 진행된다. 내년 1분기 첫 환자 방문이 계획돼 있으며 삼성바이오에피스는 오리지널 의약품 허셉틴과 SB3가 안전성, 유효성 측면에서 유사하다는 것을 입증할 예정이다.

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                           [사진= 삼성바이오에피스]

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삼성바이오에피스는 이번 임상 진행에 앞서 지난 2월 중국 벤처 펀드운용사 C-브릿지 캐피탈과 중국내 임상, 인허가 및 상업화 협업 계약을 체결했다. C-브릿지 캐피탈이 설립한 바이오기업 '에퍼메드 테라퓨틱스'도 이번 임상을 함께 진행한다.

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삼성바이오에피스는 "C-브릿지 캐피탈과 SB3 외에 SB11(성분명 라니비주맙), SB12(성분명 에쿨리주맙), SB15(성분명 애플리버셉트) 등의 중국내 임상, 인허가, 상업화를 협업할 것"이라고 말했다.