중국 불법 한약조제품(중성약) 감별 방법

한약조제품(중성약)에 불법으로 사용하는 화학약품의 유형과 감별

1. 유형
 ; 불법으로 화학약품을 사용한 중성약은 대부분 만성병과 일부 난치병 치료에 사용되며, 구체적으로 다음 몇가지 유형으로 구분할 수 있음.

가. 건강보신(補腎)류 약품
 ㅇ 이 종류의 중성약에는 구연산실데나필(“비아그라”성분) 또는 펜플루라민 등 화학약품을 사용함. 가짜약품은 통상 약품외부포장에 “쾌속효과형”, “무효환불”등 광고용어를 쓰며 표시된 주요성분은 “××鞭”“××腎”이 대부분임. 
 ㅇ 화학약품을 불법으로 사용한 건강보신류 가짜약품 이외에 현재 시중의 일부 신장보신류 보건식품에도 구연산실데나필을 불법으로 사용하고 있음.

나. 류머티즘 약품
  ㅇ 이 종류의 가짜약은 임의로 Prednisone(强地松), Predisone   Acetate(醋酸强地松), Dexamethasone Phosphatr(燐酸地塞米松) 등을 사용하거나 Piroxicam(炎痛喜康), Diclofenac Sodium(雙　滅痛) 등 염증치료 진통약을 사용함. 
  ㅇ 이러한 제품은 호르몬류 약물을 사용하였기 때문에 류마티스 환자는 이런 가짜약 복용 후 증세가 단시간 내에 호전될 수 있어 가짜약의 약효가 좋다고 잘못 생각할 수 있음. 그러나 이런 가짜약을 장기적으로 복용하면 약물성분에 의한 질환을 일으킬 수 있음. 
  ㅇ 약품감독관리부서가 이미 조사 처리한 이러한 종류의 약물로는 하남성 臺前縣이 생산한 “牛氏伸筋壯骨膠囊”,중국 　東高效風濕定제약유한책임공사가 생산한 “高效風濕定膠囊” 등이 있음.
 
다. 천식치료류 약품
  ㅇ 정규적인 천식치료 중성약은 효과가 늦게 나타남. 가짜제조자들은 “신속효과”의 목적에 도달하기 위해 중성약에 Prednisone, Theophylline, sulfa 계통 약물 등 화학약품을 사용함.
  ㅇ 우체국을 통해 우송한 가짜약인 “復方川羚천식치료캡슐”, “居氏조상전래비방” 등은 모두 중성약에 대량의 Theophylline과 호르몬류 약물을 사용함.
 
라. 항생소염류 약품
  ㅇ 이런 가짜약은 대부분 중성약에 화학항균소염제 또는 항생제를 불법으로 사용함. 예를 들면, metronidazole, sulfa 계통 약물, norfloxacin, tetracycline hydrochloride 등을 사용함. 
  ㅇ 가장 대표적인 사례는 한때 전국을 놀라게 했던 “梅花K”가짜약 사건임. 최근 시중에 전립선염을 치료한다는 중성약과 보건품이 유통되고 있는데 getifloxacin류 항생제를 사용한 것으로 의심됨.
 
마. 혈당강하류 약품
  ㅇ 당뇨병을 치료하는 중성약은 대부분 약효가 늦게 나타나고 치료기간이 김. 혈당강하류 화학약품을 첨가하면 치료효과가 신속하지만 장기간 복용하면 심한 부작용이 나타나게 됨. 
  ㅇ 이런 가짜약품은 중성약에 metformin hydrochloride, glibenclanide, Glipizide 등 값싼 화학약품을 첨가한 후 “신약특약”의 이름을 붙여 10여배 심지어 100배 비싼 가격으로 판매됨.
 
바. 수면약품
  ㅇ 중국에서 불면증을 치료하는 약은 대부분이 양약이고 품목수가 많지 않음.
  ㅇ 최근 시중에 나타난 일부 불면증 치료 중성약과 보건식품은 가격이 비싼데, 이런 가짜약에는 자주 볼 수 있는 chlordiaze poxide, surazepam 등 진정제류의 화학약품을 불법으로 첨가함.
 
사. 혈압강하류 약품
  ㅇ 혈압을 낮추는 양약은 효과가 빠르지만 장기적으로 복용하면 부작용이 크기 때문에 환자는 부작용이 작고 효과가 빠른 중성약을 희망하고 있음. 
  ㅇ 가짜약품제조자들은 바로 환자의 이런 수요에 맞추어 혈압강하 작용이 있는 중성약에 hydrochlorothiazide, serpsasil, clonidine hydrochloride, Nifedipine 등 자주 사용하는 화학류 혈압강하약품을 첨가하고 있음.

2. 감별방법

가. 외형감별
  ㅇ 화학약품을 불법으로 사용한 중성약은 제조업소가 직판형식으로 시장에 유통시키고 있음. 
  ㅇ 가짜약은 외부포장이 정교하고 화려하며 정규적인 약품포장에 비해 크거나 조합 포장함. 
  ㅇ 통상 제조일, 제조번호, 유통기한이 생산과정에 jet 프린트한 것이 아니라 포장박스와 동시에 인쇄됨. 
  ㅇ 포장에 보통 “최신기술”“최상의 치료효과”“국가급신약”등 절대적인 용어를 표시함.  상품명은 글짜 크기가 크고 두드러지지만 통용명칭은 아주 작거나 아예 없으며, 약품의 효능과 치료범위를 과장함. 
  ㅇ 가짜약에 대해 외형감별을 할 때 우선 동종제품과 비교할 수 있는데, 화학약품을 첨가한 중성약은 알약, 캡슐, 환제가 대부분임.
  ㅇ 약품 설명서 상에 표시된 성분을 참조하여 알약, 환제, 캡슐내용물의 색깔, 냄새, 상태 등을 대조하면 약품의 진위를 초보적으로 식별할 수 있음. 
 
나. 물리화학적 신속감별
   ㅇ 현재 중성약에 대한 물리화학 신속감별 방법에는 아직도 해결해야 할 어려운 문제들이 많이 남아 있음. 화학약품을 첨가한 중성약은 성분이 복잡하고 각 성분이 상호 영향을 미치는데다가 검사기준과 기술에 미흡한 점들이 있어 가끔은 물리화학적으로 감별해 내기가 어려움. 
   ㅇ 그러나 기존의 양약제제의 감별방법과 중성약의 일부 특징을 결합시키면 화학약품을 첨가한 대부분 중성약은 검사해낼 수 있음. 
    <색깔반응>
    ·예를 들면, 구연산실데나필을 첨가한 조제한약의 경우 검제 2알(환)을 부드럽게 간 후 물 5㎖를 첨가함. 물용액 2㎖에 희석한 유산 몇 방울을 떨어뜨린 후 끓을 때까지 가열하고 과망간산칼륨 시험액 몇 방울을 떨구고 흔들면 보라색이 사라짐. 
    ·Predisone   Acetate(醋酸强地松), Dexamethasone Phosphatr(燐酸地塞米松) 등 호르몬류 약품을 첨가한 조제한약의 경우에는 검제 2알(환)을 부드랍게 간 후 물 5㎖를 첨가함. 용액을 조금 취하여 triphenyltetrazolium chloride시험지를 넣으면 시험지가 금방 분홍색으로 변함. 
    ·tetracycline hydrochloride를 첨가한 조제한약의 경우 검제 2알(환)에 알코올 25㎖를 추가하여 20분간 담구었다가 여과함. 여과액은 증발시키고 찌꺼기 약 0.5㎎을 취하여 유산 2㎖를 넣으면 정품은 황색을 나타내고 가짜제품은 짙은 보라색을 나타냄. 
    ·삼염화철 시험액 1방울을 또 추가하면 정품은 여전히 황색, 가짜제품은 붉은 갈색을 나타냄.

출처: 중국의약보

백두넷 제공