13일 北京베이징시 위생건강위원회는 현재까지 베이징에서는 100만 명 이상이 코로나19 백신을 접종했으며, 9가지 중점그룹은 1월 15일까지 1차 접종, 2월 5일까지 2차 접종을 마칠 계획이라고 밝혔다.

이번에 접종하는 불활성화 코로나19 백신은 3상 임상시험 기간 데이터에서 예방 효과가 79.34%에 달하는 것으로 나타났다. 이는 피험자 중 79.34%가 백신을 접종한 후 감염되지 않는다는 것을 의미한다. 예방 효과가 높을수록 감염되지 않는 접종자 비율이 높아지므로 더 빠르고 효과적으로 집단면역을 달성할 수 있다.

 예방 효과 79.34%의 의미?

◆ 이번에 접종하는 불활성화 코로나19 백신은 임상 3상 데이터에서 예방 효과가 79.34%, 중화항체 양성률이 99.52%에 달하는 것으로 나타났다.

◆ 중화항체는 병원체에 대항할 수 있는 항체로 백신이 보호 작용을 할 수 있도록 하는 기초다. 항체 양성률이 99.52%라는 것은 2차 접종까지 마친 사람들 중 피험자의 99.52%에 중화항체가 생겼다는 것을 의미한다. 하지만 중화항체가 생겼다고 해서 백신이 곧장 보호 작용을 하지는 않으며, 항체 농도가 예방 수준에 도달해야 한다. 개인적 차이로 인해 같은 농도의 항체라도 사람들마다 보호 작용이 다를 수 있다. 

◆ 불활성화 백신의 예방 효과가 79.34%라는 것은 백신을 접종한 피험자 중 79.34%가 감염되지 않는다는 것을 의미한다. 이 데이터는 세계보건기구(WHO)가 제시한 기준(50%)보다 훨씬 높다. 백신의 예방 효과가 높을수록 더 빠르고 효과적으로 집단면역에 도달할 수 있다.

 왜 외국에서 3상 임상시험을 진행하는가?

◆ 코로나19 백신의 연구∙제작은 1∙2∙3상 임상시험을 통과해야 한다. 중국 첫 코로나19 백신은 임상 3상 기간 중 데이터가 합격한 후에 조건부 승인을 받았다.

◆ 3상 임상시험은 감염 지역에서 진행되어야 한다. 감염된 사람이 있어야만 백신 접종으로 인해 감염되지 않는다는 것을 증명할 수 있고, 백신의 예방력을 입증할 수 있다.

◆ 중국 국내 상황이 진정되었기 때문에 3상 임상시험은 외국에서만 대규모로 백신의 효능과 안정성 평가를 진행할 수 있다. 

 접종한 첫 코로나19 백신이 왜 불활성화 백신인가?

◆ 불활성화 백신은 체외에서 배양된 코로나 바이러스를 불활화 및 순화해 얻은 백신이다.

◆ 불활화된 바이러스는 병을 일으킬 능력이 없다. 하지만 체내 면역반응을 자극해 항체를 생성할 수 있다.

◆ 전통적인 백신 제조 방식을 채택해 연구∙개발 플랫폼이 성숙하고, 생산공정이 안정적이며, 품질 표준을 통제할 수 있고, 예방 효과가 양호하며, 연구∙개발 속도가 빠른 데다 규모화 생산이 쉽고 국제적으로 통용되는 안전성과 효능 평가 기준을 가지고 있다는 점이 불활성화 백신의 장점으로 꼽힌다.

 
WHO가 발표한 데이터에 따르면 2020년 12월 29일 기준 임상시험 단계에 들어간 전 세계 코로나19 백신 후보물질은 60종이며, 임상 3상에 진입한 코로나19 백신 후보물질 15종 가운데 중국은 5종이 이름을 올린 것으로 집계됐다. (번역: 이인숙)

원문 출처: CCTV 뉴스